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국가암정보센터

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검증제안

타목시펜과 루프린 약품분류

작성자, 작성일, 암종류, 내용 , 검증결과로 구성 된 테이블입니다
작성자 강현숙 작성일 2024.09.26
구분
검증대상

검증내용

호르몬제 투여도 항암화학요법인가요?

검증결과

항암화학요법은 암을 없애거나 줄일 수 있는 약물(항암제)을 사용하여 암을 치료하는 방법을 말합니다. 루프린과 타목시펜유방암 치료제로 사용하지만 항암제는 아니며, 항호르몬제 또는 항호르몬치료라고 할 수 있습니다. 항암화학요법과 항호르몬치료 등 약물을 사용하는 치료를 약물요법이라고 말하기도 합니다. 그래서 [내가 알고 싶은 암] – [유방암] – [치료방법]에서는 [약물요법]에 항호르몬요법과 항암화학요법을 따로 소개하고 있습니다.

라고 답변을 받았는데요. 그럼 왜 타목시펜과 루프린이 식약처 등록에 항호르몬제가 아닌 항악성종양제로 등록이 되있는 건가요??

검증내용

식품의약품안전처 의약품 분류에 타목시펜과 루프린을 항악성종양제로 분류한 기준은 무엇인가요? 

검증결과

식품의약품안전처의 [의약품 분류기준에 관한 규정] 및 [의약품등 분류번호에 관한 규정]에 따른 분류입니다. 분류 기준에 따라 종양치료에 사용하는 약제는 종양용약으로 분류하고, 세부분류로 ‘항악성종양제’와 ‘기타의 종양치료제’로 구분하였습니다. 


이는 식품의약품안전처의 의약품 분류기준이며, 항암화학요법을 판단하는 기준은 아닙니다. 


판단
불가
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